Espaço de José Marcos- DOENÇAS REUMÁTICAS

Biosimilar vai estrelar no ACR

Publicado em: 24 de outubro de 2013

 
 
Por  Nancy Walsh , Staff Writer, MedPage Today
 

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SAN DIEGO – A reunião anual do American College of Rheumatology começa aqui neste fim de semana, com foco no avanço da ciência, o tratamento fine-tuning, e reduzir os custos associados com as doenças reumáticas.

Uma área susceptível de ser de considerável interesse é o desenvolvimento de “biossimilares”, os agentes biológicos pretende ser equivalente ao disponíveis produtos aprovados pela FDA.

O Affordable Care Act criou um caminho de aprovação simplificado para biossimilares que possam demonstrar que não existem“diferenças clinicamente significativas entre os biossimilares eo produto biológico aprovado em termos de segurança, pureza e potência”, de acordo com a FDA.

Estes novos agentes devem ser consideravelmente menos dispendiosa do que os produtos de referência originais.

Entre os biossimilares sendo desenvolvidos é…

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