“SIMPONI ARIA” FDA APROVOU A FORMULAÇÃO INTRAVENOSA PARA ARTRITE REUMATOIDE

Espaço de José Marcos- DOENÇAS REUMÁTICAS

IV Simponi Aria  para a artrite

Publicado em: 19 de julho de 2013

Por  Nancy Walsh , Staff Writer, MedPage Today

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A Food and Drug Administration aprovou uma formulação intravenosa do fator de necrose tumoral (TNF) inibidor golimumab (Simponi Aria) para o tratamento da artrite reumatóide moderada a grave, de acordo com o fabricante Janssen Biotech.

A aprovação foi baseada nos resultados de um ensaio de fase III conhecida como GO-AINDA , em que 592 pacientes receberam a infusão de anti-TNF, ou placebo ao longo com o metotrexato.

Na semana 14, uma melhoria de 20%, de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR 20) foi visto em 59% dos pacientes que receberam golimumab em comparação com 25% dos pacientes que receberam placebo ( P <0,001).

Essa resposta ACR20 ocorreu rapidamente, com melhorias significativas serem vistas por duas semanas – após uma única…

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